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一、企業(yè)需要制定標準的情形
《企業(yè)標準化管理辦法》第六條規(guī)定，制定企業(yè)標準有以下幾種情形：
（一）企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，制定的企業(yè)產(chǎn)品標準；
（二）為提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)進步，制定的嚴于國家標準、行業(yè)標準或地方標準的企業(yè)產(chǎn)品標準；
（三）對國家標準、行業(yè)標準的選擇或補充的標準；
（四）工藝、工裝、半成品和方法標準；
（五）生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理標準和工作標準。
二、食品生產(chǎn)企業(yè)制定的標準需要備案的情形
根據(jù)《食品安全法》第二十五條，及衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》第二條的規(guī)定，下面兩種情形需要備案：
（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加強食品安全標準工作的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕18號）要求，強調(diào)以下兩點：
（一）企業(yè)制定嚴于國家標準或地方標準的食品安全企業(yè)標準，應(yīng)當(dāng)如實提交必要的依據(jù)和驗證材料。
（二）對已有食品安全國家標準或者地方標準的，或者國家另有相關(guān)規(guī)定的，不再備案相關(guān)的企業(yè)標準。
三、食品安全企業(yè)標準的備案管理部門
食品安全企業(yè)標準是食品安全標準體系中不可缺少的組成部分，是企業(yè)組織生產(chǎn)、經(jīng)營活動的依據(jù)。
根據(jù)《食品安全法》第二十五條的規(guī)定，省級衛(wèi)生行政部門是食品安全企業(yè)標準的備案部門，其他部門沒有職權(quán)和義務(wù)審查食品安全企業(yè)標準。
四、企業(yè)制定標準的程序
《企業(yè)標準化管理辦法》第八條規(guī)定，制定企業(yè)標準的一般程序是：編制計劃，調(diào)查研究，起草標準草案、征求意見，對標準草案進行必要的驗證，審查、批準、編號、發(fā)布。
《企業(yè)標準化管理辦法》第十三條規(guī)定，企業(yè)標準應(yīng)定期復(fù)審，復(fù)審周期一般不超過三年。當(dāng)有相應(yīng)國家標準、行業(yè)標準和地方標準發(fā)布實施后，應(yīng)及時復(fù)審，并確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。
五、食品安全企業(yè)標準的內(nèi)容
衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》第六條規(guī)定：
企業(yè)標準應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標準的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
六、企業(yè)標準專家審查的規(guī)定
（一）《企業(yè)產(chǎn)品標準管理規(guī)定》第八條規(guī)定，企業(yè)在批準、發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標準前應(yīng)當(dāng)組織專家進行審查。審查內(nèi)容包括：
1.企業(yè)產(chǎn)品標準與國家法律法規(guī)和強制性標準規(guī)定的符合性；
2.技術(shù)內(nèi)容的先進性、合理性和完整性；
3.試驗方法的科學(xué)性；
4.檢驗規(guī)則的可操作性；
5.標準編寫與《標準化工作導(dǎo)則》GB/T 1系列國家標準的符合性。
（二）《企業(yè)產(chǎn)品標準管理規(guī)定》第十三條規(guī)定，標準審查必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過，專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見填寫審查單（會議紀要）。
審查情況應(yīng)當(dāng)包括：審查日期、地點、起草單位、組織審查機構(gòu)、參加審查人員名單。審查結(jié)論主要涉及：評價意見、主要修改意見和采納情況；所審查的企業(yè)產(chǎn)品標準送審稿是否符合法律、法規(guī)和強制性標準的規(guī)定；低于推薦性國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的理由和相關(guān)影響的說明；是否予以通過審查等內(nèi)容。
審查結(jié)論可以作為企業(yè)批準發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標準的技術(shù)依據(jù)。
七、食品安全企業(yè)標準制定的責(zé)任主體
按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加強食品安全標準工作的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕18號）要求，企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人。食品生產(chǎn)企業(yè)依法制定發(fā)布食品安全企業(yè)標準后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行備案；對其制定的企業(yè)標準內(nèi)容真實性、合法性負責(zé)，并對備案后的企業(yè)標準的實施后果依法承擔(dān)責(zé)任。
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